A Anvisa aprovou dois produtos farmacêuticos para comercialização no mercado nacional. Um deles é o medicamento novo Kisqali (succinato de ribociclibe), indicado para uso em combinação com um inibidor de aromatase para o tratamento de câncer de mama localmente avançado ou metastático, em mulheres na pós-menopausa. O outro é um produto biológico novo, chamado Cinqair (reslizumabe), indicado como terapia adjuvante de manutenção em pacientes adultos com asma eosinofílica grave.
Novo produto
O Kisqali tem indicação de uso para pacientes que tenham receptor hormonal positivo e receptor para o fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 (HER2) negativo, como terapia inicial endócrina.
O novo produto será comercializado na forma farmacêutica de comprimido revestido, com concentração de 254,4 miligramas (mg) de succinato de ribociclibe (200 mg de ribociclibe). Será fabricado pela empresa Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing PTE. LTD, em Singapura, e a detentora do registro no Brasil é a Novartis Biociências S.A.
Sobre o câncer de mama
O câncer de mama é o tipo de neoplasia mais comum entre as mulheres no Brasil, depois do de pele não melanoma, respondendo por cerca de 28% dos casos novos a cada ano. O câncer de mama avançado ou metastático é uma doença grave e incurável com os tratamentos atualmente disponíveis.
Recentemente, foi identificado que a inibição de um grupo de enzimas, chamadas de ciclinas dependentes de quinases (CDK), tem um impacto no tratamento de pacientes com câncer de mama RH positivo HER2 negativo, quando combinada com um inibidor de aromatase, como o ribociclibe.
Os eventos adversos mais comuns identificados para ribociclibe foram neutropenia (redução de neutrófilos no sangue), leucopenia (diminuição de leucócitos no sangue), dor de cabeça, dor nas costas, náusea, fadiga, diarreia, vômito, constipação e alopecia (queda de cabelo). Outros riscos também foram identificados e recomendações incluídas na bula.
Ainda não foi divulgado a partir de quando os novos medicamentos estarão disponíveis no mercado. Para mais informações acesse: http://portal.anvisa.gov.br/
